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微孔過濾器標準操作規程
一、目的:
制訂詳盡的微孔過濾器標準工作程序,規范操作人員生產設備操作,保證設備穩定可靠。
二、范圍:
適用于PⅡ、XJL、HWG等型號微孔過濾器/機的操作。
三、職責:
1、 崗位操作人:嚴格執行本規程的規定;
2、 車間負責人:監督檢查操作人執行本操作規程;
3、 設備部:設備員負責維修;
四、內容:
1、操作:
1.1 運行前檢查:
1.1.1是否正確安裝濾芯。
1.1.2過濾機連接閥門等緊固件是否堅固。
1.1.3檢查過濾器各閥門是否能正常使用,是否泄漏。
1.2 運行操作:
1.2.1慢慢打開進液閥門。
1.2.2打開過濾器排氣閥,排盡筒內氣體,使液體充滿筒內。
1.2.3打開出液閥,進行正常過濾。
1.3 停機操作
1.3.1濾過完畢,排盡筒內濾液。
1.4 按各品種清潔操作規程對設備進行清潔。
2、維護和維修:
2.1 維護周期按“SMP-1001設備管理規程”的規定進行。
2.2 維護內容:
2.2.1檢查配件和密封圈是否安全,有無損壞。
2.2.2保持螺栓緊固、完好。
2.2.3 長期停用的過濾器,應把濾器內外清洗干凈,濾芯取下,洗凈晾干。
2.3 維修內容:
故障現象 |
原因 |
排除方法 |
出液閥不出液或流量小 |
1.進水管路漏水。 2.進水管阻塞或阻力太大。 3.密封處漏水。 |
1.堵修漏水處。 2.清洗進水管道。 3.更換密封圈。 |
過濾初始濾液的澄清度不符合要求 |
1.料液中固定微粒粒度太細,微孔管的毛細孔徑太大。 2.濾液粘度太大。 |
1.微孔管的孔徑更換成毛細孔徑小的型。
2.提高料漿的溫度。 |
流量減小 |
1.微孔管毛細孔徑太小。 |
1.更換成毛細孔徑較大的微孔管型號。 |
3、注意事項:
3.1 嚴禁出料閥在關閉的情況下,啟動抽料泵。
五、參考文獻:
藥品生產質量管理規范(2010年修訂)
說明書
六、相關文件:
SMP-1001 設備管理規程
七、附錄:
N/A
八、變更記錄及原因:
版本號 |
執行日期 |
文件編號 |
變更原因、依據及內容 |
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原文來源:過濾器標準 http://www.dbmg2021.cn/category/kongqiguolvqibiaozhun/
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